步入式藥品穩定性箱可以滿(mǎn)足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。光照系統可選擇擱板式光照系統或外門(mén)光照系統,含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。
步入式藥品穩定性箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來(lái)對藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來(lái)對藥品的穩定性進(jìn)行測試,根據試驗測試情況來(lái)對藥品進(jìn)行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來(lái)檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩定性。
步入式藥品穩定性箱使用的注意事項:
1、不能用覆蓋物覆蓋設備,因為設備發(fā)熱會(huì )引起煙霧或火災危險。
2、不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設備內。
3、試驗箱不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。
4、每次安裝或拆卸設備零部件時(shí)必須將主機與電源脫離。
5、如果設備長(cháng)時(shí)間不用,請將電線(xiàn)從外插座與主電源脫離。
6、主電源不能靠近設備的發(fā)熱部位-包括排氣口。
7、不要在壓縮機停機后五分鐘(或停電后五分鐘)之內開(kāi)啟壓縮機,會(huì )試驗箱的壓縮機的使用壽命。